Cerebrolysin

Un medicamento de venta con receta elaborado mediante la digestión de proteína purificada de cerebro de cerdo en péptidos cortos y aminoácidos. Cada mL contiene 215.2 mg del concentrado. Su etiqueta austriaca cubre demencia, déficits tras un accidente cerebrovascular y traumatismo craneoencefálico en adultos.

Según la etiqueta austriaca: 10 a 30 mL al día para la demencia (cursos de 4 semanas, 5 días a la semana), 20 a 50 mL al día para el accidente cerebrovascular isquémico (10 a 21 días), 30 a 50 mL para el accidente cerebrovascular hemorrágico (10 a 21 días) y 20 a 50 mL para traumatismo cerebral (7 a 30 días).

El medicamento se dosifica en mL a razón de 215.2 mg por mL, por lo que 5 mL son 1,076 mg, 10 mL son 2,152 mg, 30 mL son 6,456 mg y 50 mL son 10,760 mg. Los polvos de investigación vendidos por mg (20 a 32 mg al día en una guía) son un producto diferente y en cantidades mucho menores.

Ambas. La etiqueta permite hasta 5 mL en un músculo y hasta 10 mL en una vena; por encima de 10 mL se diluye en una infusión administrada lentamente durante aproximadamente 15 a 60 minutos.

La vía subcutánea no es una vía indicada en la etiqueta. Una guía publica un aumento gradual subcutáneo diario de 20 a 32 mg, pero utiliza un polvo de investigación de 60 mg, no el fármaco de 215.2 mg/mL, y las cantidades son aproximadamente 100 a 300 veces inferiores a las de los ciclos clínicos.

El ciclo más reportado por la comunidad es de 5 mL IM una vez al día durante 20 días, seguido de 1 a 2 meses de descanso, 2 a 3 veces al año. Algunos llegan a 10 mL divididos entre dos sitios. No hay ensayos clínicos en personas sanas.

La etiqueta enumera casos poco frecuentes de agitación, insomnio, pérdida de apetito, picazón y mareos o calor cuando se administra demasiado rápido. Muy raros: reacciones alérgicas, convulsiones, palpitaciones, malestar estomacal y reacciones en el sitio de inyección. Una revisión de Cochrane sobre accidentes cerebrovasculares encontró más eventos adversos graves no mortales que con el placebo.

No está aprobado por la FDA. No aparece en las listas de preparaciones magistrales de la FDA ni en las alertas de importación 66-40 y 66-41 de la FDA, y ninguno de los 43 ensayos registrados en ClinicalTrials.gov incluye un centro en los Estados Unidos. En el extranjero, como en Austria, es un medicamento bajo receta.

No claramente. El ensayo CASTA, de 1,070 pacientes, no alcanzó su objetivo principal, con una tendencia en accidentes cerebrovasculares graves, y una revisión de Cochrane de 2023 no encontró ningún efecto sobre la mortalidad. El ensayo más pequeño CARS reportó una mejor recuperación del brazo junto con la rehabilitación y se definió a sí mismo como exploratorio.

Posiblemente. Una revisión de Cochrane de 2019 sobre la demencia vascular encontró mejoras cognitivas y globales con evidencia de muy baja calidad, que podrían ser demasiado pequeñas para ser relevantes. Los ensayos CAPTAIN en lesiones cerebrales (185 pacientes) encontraron un beneficio de pequeño a moderado a los 30 y 90 días.

A temperatura ambiente, a no más de 25 C, en su caja. Nunca lo refrigeres ni lo congeles. Muchas guías de péptidos dicen que se refrigere; la etiqueta indica que no se haga.

No se puede medir directamente, porque los péptidos se parecen a los del propio cuerpo. La etiqueta indica que la actividad neurotrófica puede detectarse en el plasma sanguíneo hasta 24 horas después de una sola dosis.

De 7 a 30 días para traumatismo craneoencefálico, de 10 a 21 días para accidente cerebrovascular y 4 semanas para demencia, con ciclos de demencia repetibles después de 2 meses. Los ciclos nootrópicos de la comunidad duran unos 20 días.

No. El producto farmacéutico es una solución lista para usar. Solo se mezclan los polvos de investigación que se venden por mg, típicamente 60 mg con 3 mL de agua bacteriostática.

Con precaución. La etiqueta advierte sobre efectos aditivos con antidepresivos e inhibidores de la MAO y sugiere una dosis menor de antidepresivo; de 30 a 40 mL con dosis altas de inhibidores de la MAO pueden elevar la presión arterial.

Sí. Es una fracción peptídica proteolítica proveniente de proteína cerebral porcina, razón por la cual la alergia al producto es una contraindicación y se han reportado casos raros de anafilaxia.