Glosario
Compuesto en farmacia vs de marca
También llamado Compounded semaglutide, Compounded tirzepatide, Brand-name drug, Compounding pharmacy
Un medicamento de marca es el producto aprobado por la FDA de su fabricante. Un medicamento compuesto en farmacia es mezclado por una farmacia o una instalación de subcontratación y no está aprobado por la FDA.
En más detalle
La preparación en farmacia existe para que las farmacias puedan elaborar medicamentos para pacientes cuyas necesidades no cubre un producto aprobado. Los medicamentos compuestos en farmacia no pasan por la aprobación de la FDA en cuanto a seguridad, eficacia o calidad. La FDA explica que las farmacias que preparan compuestos bajo la sección 503A están supervisadas principalmente por juntas estatales, mientras que las instalaciones de subcontratación bajo la 503B son inspeccionadas por la FDA y deben cumplir con estándares de fabricación.
Durante la escasez de GLP-1, la semaglutida y la tirzepatida compuestas en farmacia se volvieron comunes. La FDA documentó entonces sobredosis vinculadas a la confusión con las unidades en viales compuestos en farmacia.
Por qué importa: un vial compuesto en farmacia puede tener una concentración diferente de una farmacia a otra. Dosifica siempre a partir de la etiqueta de tu vial, no de una tabla hecha para un producto diferente. Consulta 503A vs 503B.
Términos relacionados
- 503A vs 503BLas dos vías federales para la preparación de medicamentos compuestos en EE. UU. La 503A cubre farmacias con licencia estatal que surten recetas de pacientes; la 503B cubre instalaciones de subcontratación registradas ante la FDA que siguen estándares de fabricación.
- Pluma de insulina vs vialUna pluma es un cartucho precargado con un selector para ajustar cada dosis. Un vial contiene líquido (o polvo para mezclar) que extraes con una jeringa aparte.
- Solo para uso en investigación (RUO)Una etiqueta que los vendedores colocan en compuestos que no son medicamentos aprobados, declarando que se venden para investigación de laboratorio y no para uso humano.
- Unidades vs mg vs mcgLos miligramos (mg) y microgramos (mcg) miden cuánto péptido tomas. Las unidades de jeringa miden cuánto líquido extraes. Necesitas la concentración del vial para convertir uno en el otro.
Péptidos donde aparece
Fuentes
Cada fuente lleva una etiqueta que dice de dónde viene la información. Cómo etiquetamos las fuentes
- RegulatorioCompounding and the FDA: Questions and Answers(se abre en una pestaña nueva)
FDA · revisada el
- RegulatorioFDA alerts health care providers, compounders and patients of dosing errors associated with compounded injectable semaglutide products(se abre en una pestaña nueva)
FDA · revisada el
Actualizado el