Glosario
Solo para uso en investigación (RUO)
También llamado RUO, For research use only, Not for human consumption, Research chemical
Una etiqueta que los vendedores colocan en compuestos que no son medicamentos aprobados, declarando que se venden para investigación de laboratorio y no para uso humano.
En más detalle
La mayoría de los péptidos vendidos en línea fuera de una farmacia llevan esta etiqueta. Significa que el producto no ha pasado por la aprobación de medicamentos, y no se fabrica ni se inspecciona como una medicina. La calidad depende completamente del fabricante, razón por la cual los compradores revisan los reportes de laboratorio.
La etiqueta no cambia lo que es el producto. La FDA ha enviado cartas de advertencia a vendedores de péptidos cuyos productos rotulados como solo para uso en investigación estaban claramente comercializados para personas, y analistas legales interpretan esas cartas como una indicación de que la etiqueta no es un escudo de protección.
Por qué importa: un vial RUO no tiene ninguna de las garantías de un producto farmacéutico: no hay pruebas de esterilidad obligatorias, no hay verificación de dosis contra la etiqueta, no hay instrucciones de almacenamiento estandarizadas. Esa es la brecha que las guías de este sitio intentan cerrar con información clara.
Términos relacionados
- Certificado de análisis (COA)Un documento de un laboratorio de pruebas que reporta lo que se midió en una muestra: por lo general identidad, pureza y a veces pruebas de cantidad y contaminación.
- Compuesto en farmacia vs de marcaUn medicamento de marca es el producto aprobado por la FDA de su fabricante. Un medicamento compuesto en farmacia es mezclado por una farmacia o una instalación de subcontratación y no está aprobado por la FDA.
- Categoría 2 de la FDAUna lista de la FDA de ingredientes a granel que fueron nominados para preparación en farmacia pero que la FDA señala que pueden presentar riesgos de seguridad significativos. No se espera que las farmacias preparen fórmulas con ellos bajo la política provisional.
- EndotoxinaFragmentos de paredes celulares bacterianas que pueden causar fiebre, escalofríos y reacciones similares a la gripe cuando se inyectan. Esterilizar un producto no los elimina, por lo que se analizan por separado.
Fuentes
Cada fuente lleva una etiqueta que dice de dónde viene la información. Cómo etiquetamos las fuentes
- Obra de referenciaResearch chemical(se abre en una pestaña nueva)
Wikipedia · revisada el
- Regulatoriovía reporte de prensaRUO-ined: five peptide vendors learn that research use only is not a legal strategy(se abre en una pestaña nueva)
ArentFox Schiff · revisada el
- RegulatorioCertain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks(se abre en una pestaña nueva)
FDA · revisada el
Actualizado el