Thymosin Alpha-1

Un péptido de 28 aminoácidos del timo que actúa en los receptores tipo toll 2 y 9 y estimula la inmunidad de las células T. El fármaco sintético se llama thymalfasin, vendido como Zadaxin fuera de EE. UU.

1.6 mg bajo la piel dos veces por semana, con 3 a 4 días de diferencia. Esa es la dosis de la etiqueta de Zadaxin para la hepatitis B (6 a 12 meses) y la hepatitis C (12 meses), y casi todas las guías se basan en ella. Las personas de menos de 40 kg reciben 40 mcg/kg.

Los protocolos de la comunidad y las guías administran dosis de carga: 1.6 mg al día durante 3 a 7 días, luego dos veces por semana durante unas semanas. Ningún ensayo clínico ha probado esto en personas por lo demás sanas. La prueba más cercana, 1.6 mg dos veces al día durante 7 días en 1,106 pacientes con sepsis, no encontró ningún beneficio en la mortalidad.

Con 10 mg en 2 mL (5 mg/mL), 1.6 mg son 0.32 mL, o 32 unidades en una jeringa de insulina U-100. Con 10 mg en 1 mL son 16 unidades. Usa la calculadora para tu propia mezcla.

La etiqueta y los ensayos clínicos usan dos veces por semana, aunque la vida media es de solo unas 2 horas. Una guía aplica de 300 a 500 mcg al día en su lugar, y los usuarios de la comunidad reportan una versión diaria de dosis baja, ninguna de las cuales proviene de un ensayo clínico.

En una aplicación de seguimiento, 4 de 7 usuarios registraron de 0.4 a 0.6 mg por inyección y el resto de 1 a 2 mg; los 7 la calificaron como favorable, siendo la recuperación el beneficio más reportado. Un consolidado comunitario basado en 80 reportes lo describe como muy bien tolerado.

No. La FDA lo incluye entre las sustancias que estuvieron en la Categoría 2 de 503A cuyas nominaciones fueron retiradas, citando inquietudes sobre inmunogenicidad e impurezas. En diciembre de 2024, el comité asesor de preparados magistrales de la FDA votó 17 a 4 en contra de agregarlo a la lista de sustancias a granel de 503A.

La lista de 2026 de WADA no nombra a thymosin alpha-1; nombra a thymosin beta-4 y TB-500. S0 prohíbe sustancias sin aprobación gubernamental para uso humano, y Ta1 está aprobado como Zadaxin en algunos países, por lo que S0 no parece aplicar. Esa es nuestra interpretación, no un dictamen de WADA.

No. Ta1 tiene 28 aminoácidos y actúa en la señalización inmunitaria. TB-500 proviene de thymosin beta-4 (43 aminoácidos) y se usa para la reparación tisular. La gente suele combinar los dos.

Alrededor de 2 horas, con niveles máximos en sangre unas 2 horas después de la inyección y sin acumulación entre las dosis administradas dos veces por semana.

Las guías dicen que los marcadores sanguíneos inmunitarios cambian en 2 a 4 semanas, con variaciones en linfocitos y CD4 a lo largo de 4 a 8 semanas. En el ensayo clínico de hepatitis B, la respuesta continuó aumentando después de terminar el tratamiento y fue más evidente a los 18 meses.

Depende del uso. Un ciclo de 26 semanas superó a la ausencia de tratamiento en un ensayo clínico para hepatitis B, pero Cochrane califica la evidencia sobre hepatitis B con una certeza muy baja en general. El gran ensayo clínico en sepsis resultó nulo, y un metanálisis sobre COVID-19 no encontró efectos sobre la mortalidad.

Principalmente molestia leve en el sitio de inyección. La etiqueta lista enrojecimiento poco común, desgaste muscular transitorio en el sitio, dolores articulares con hinchazón en las manos y sarpullido. Las guías agregan fatiga pasajera o una sensación similar a la gripe en los primeros días.

La etiqueta lo descarta para personas bajo inmunosupresión deliberada, como receptores de trasplantes, y para cualquiera que sea alérgico a este. Es Categoría C de embarazo. Las guías añaden los brotes autoinmunes activos y el uso con biológicos o esteroides sin la indicación de un médico.

Polvo en el refrigerador a 2 a 8 C (el congelador también funciona para viales de investigación). Mezclado con agua bacteriostática, mantenlo a 2 a 8 C y úsalo en un plazo de 28 a 30 días. El vial de Zadaxin mezclado con agua estéril se usa inmediatamente.

La etiqueta abarca de 6 a 12 meses. Las guías usan bloques de 8 a 12 semanas con 4 semanas de descanso, de 2 a 3 veces al año, o un ciclo de 6 meses de 52 inyecciones.