Survodutide

Survodutide (BI 456906) es un péptido inyectado una vez por semana que activa los receptores de GLP-1 y glucagón. Boehringer Ingelheim la desarrolla bajo una licencia de Zealand Pharma, para la obesidad y para la enfermedad del hígado graso (MASH). Está en fase 3 y no está aprobada en ningún lugar.

No. Está en investigación. La FDA le otorgó la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) para MASH con fibrosis moderada o avanzada en 2024, lo que acelera la revisión pero no es una aprobación. Las cartas de advertencia de la FDA en 2024 y 2026 calificaron a la survodutide vendida en línea como un fármaco nuevo no aprobado.

SYNCHRONIZE-1 y -2 aumentaron gradualmente a las personas hasta 3.6 mg o 6.0 mg una vez por semana y mantuvieron esa dosis hasta la semana 76. La fase 2 probó de 0.6 a 4.8 mg para la obesidad y de 2.4 a 6.0 mg para MASH. El ensayo MASLD utilizó 6.0 mg con un límite inferior de 2.4 mg si las personas necesitaban reducir la dosis.

El ensayo de fase 3 chino lo detalló: 0.3 mg, luego 0.6, 1.2, 2.4, 3.6 y 4.8 mg, subiendo cada 4 semanas. La fase 2 subió cada 2 semanas durante 20 semanas, lo que causó más problemas estomacales, por lo que la fase 3 se desaceleró y permitió pausas y reducciones de dosis de un paso.

En SYNCHRONIZE-1 (sin diabetes), la pérdida promedio a las 76 semanas fue del 12.2% con 3.6 mg y del 13.0% con 6.0 mg, vs 5.4% con placebo, contando a todos los que iniciaron. Para las personas que continuaron con el tratamiento fue de hasta 16.6% vs 3.2%. Con diabetes tipo 2 (SYNCHRONIZE-2) fue del 8.2% y 9.8% vs 3.9%.

Las guías utilizan 1 o 2 mL. Con 2 mL obtienes 5 mg/mL, por lo que cada unidad en una jeringa de insulina U-100 es 50 mcg. Con 1 mL obtienes 10 mg/mL, por lo que cada unidad es 100 mcg. Más agua hace que las dosis pequeñas sean más fáciles de medir.

Efectos estomacales e intestinales: náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento, en su mayoría de leves a moderados y principalmente durante el aumento progresivo de dosis. En SYNCHRONIZE-1 afectaron al 80.9% con 3.6 mg y al 89.7% con 6.0 mg vs 47.9% con placebo. La frecuencia cardíaca aumenta unos pocos latidos por minuto y la presión arterial tiende a bajar.

En SYNCHRONIZE-MASLD, el 23.3% suspendió debido a un evento adverso vs 10.0% con placebo, principalmente por efectos estomacales. En el ensayo de 16 semanas para diabetes fue el 12.9% de todos los tratados. Los esquemas más lentos de la fase 3 se diseñaron para reducir esto.

No encontramos ninguna cifra publicada de vida media en humanos. Una guía ofrece una estimación de alrededor de 6 a 7 días, lo que concuerda con la dosificación una vez por semana. La pregunta surge en r/Survodutide sin una respuesta con fuentes.

Ningún ensayo clínico las compara. Retatrutide actúa sobre tres receptores (GLP-1, GIP, glucagón) y registró 24.2% a las 48 semanas en la fase 2; survodutide actúa sobre dos y registró 16.6% a las 76 semanas en la fase 3 para las personas que continuaron con ella. Los números entre ensayos como estos confunden fácilmente.

Tirzepatide combina GLP-1 con GIP y está aprobada por la FDA. Survodutide combina GLP-1 con glucagón y agrega un efecto más fuerte sobre la grasa hepática, pero no está aprobada. No existe un ensayo clínico directo frente a frente. Las personas estancadas con tirzepatide preguntan sobre el cambio en r/Survodutide; no hay datos sobre cómo hacer el cambio.

En el ensayo de fase 2 para MASH, MASH mejoró sin empeoramiento de la fibrosis en el 47% al 62% de las personas con survodutide vs 14% con placebo. En SYNCHRONIZE-MASLD, el 84.2% de las personas con 6.0 mg redujeron la grasa hepática en al menos un 30%, vs 24.3% con placebo (estimando de eficacia). Los ensayos de fase 3 para MASH están en curso.

r/Survodutide es pequeño y la mayoría de las publicaciones tratan sobre usarla en combinación (stack) con tirzepatide después de un estancamiento. Quienes publican comienzan en 0.3 o 0.6 mg, los primeros pasos de los ensayos, y reportan estabilizarse alrededor de 1 a 2.8 mg. Algunos reportan vómitos o diarrea cerca de 2.4 mg añadidos a tirzepatide. Otros preguntan si los viales del mercado gris valen la pena vs retatrutide, y personas que tuvieron problemas con náuseas o ansiedad con otros fármacos preguntan sobre ella en r/Peptides.

No está mencionada en la lista 2026 de la WADA. La clase S0 prohíbe los fármacos aún en desarrollo clínico sin aprobación de ninguna autoridad sanitaria, y survodutide no tiene ninguna, pero la WADA no ha confirmado que S0 la cubra. Los atletas evaluados deben consultar con su organización antidopaje.

Como una inyección subcutánea una vez por semana desde una jeringa precargada. Los ensayos clínicos nunca mezclaron polvo con agua; eso solo ocurre con los viales para investigación del mercado gris.