Síndrome de Barth (etiqueta de la FDA)
Horario y detalles
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También conocido como: SS31 · SS 31 · Elamipretide · Elamipretide hydrochloride · MTP-131 · Bendavia · Forzinity
Actualizado 93 fuentes
SS-31 (elamipretide) es un péptido que se enfoca en las mitocondrias. La FDA lo aprobó como Forzinity solo para el síndrome de Barth, a 40 mg una vez al día. Los usuarios que lo toman para la energía y la longevidad reportan dosis mucho más bajas, a menudo de 5 mg una vez al día.
MMPOWER-3, el ensayo clínico más grande (218 adultos con miopatía mitocondrial, 40 mg diario durante 24 semanas), no alcanzó ninguno de los dos criterios de valoración principales.
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Las dosis que ves son las que reportan las fuentes, etiquetadas por origen. No es consejo médico.
Guía completa de dosis de SS-31Cada paso de titulación en unidades de jeringa, dosis olvidadas y cómo mezclar.| Agua | Concentración | 5 mgdosis, unidades | 10 mgdosis, unidades | 40 mgdosis, unidades |
|---|---|---|---|---|
| vial de 10 mg | ||||
| 1 mLGuía de la competencia | 10 mg/mL | 500.5 mL | 1001 mL | 4004 mL4 cargas |
| 2 mLGuía de la competencia | 5 mg/mL | 1001 mL | 2002 mL2 cargas | 8008 mL8 cargas |
| vial de 40 mg | ||||
| 2 mLGuía de la competencia | 20 mg/mL | 250.25 mL | 500.5 mL | 2002 mL2 cargas |
| vial de 50 mg | ||||
| 1 mLGuía de la competencia | 50 mg/mL | 100.1 mL | 200.2 mL | 800.8 mL |
| 2 mLGuía de la competencia | 25 mg/mL | 200.2 mL | 400.4 mL | 1601.6 mL2 cargas |
| 2.5 mLGuía de la competencia | 20 mg/mL | 250.25 mL | 500.5 mL | 2002 mL2 cargas |
| 3 mLGuía de la competencia | 16.667 mg/mL | 300.3 mL | 600.6 mL | 2402.4 mL3 cargas |
| 5 mLGuía de la competencia | 10 mg/mL | 500.5 mL | 1001 mL | 4004 mL4 cargas |
Las dosis que ves son las que reportan las fuentes, etiquetadas por origen. No es consejo médico.
Calcula con este péptidoTu vial, tu agua, tu dosis: SS-31 en unidades de jeringa, con el cálculo a la vista.Un pequeño péptido de cuatro aminoácidos que se adhiere a la cardiolipina dentro de las mitocondrias. Como elamipretida (Forzinity), es el único péptido de longevidad aquí con aprobación de la FDA, solo para el síndrome de Barth. Los ensayos usan 40 mg al día; la mayoría de los usuarios utilizan de 0.5 a 10 mg para energía, resistencia y longevidad. La fatiga es la queja publicada con mayor frecuencia. Los viales de investigación no son el fármaco aprobado.
Cómo se cree que funciona. Un péptido de cuatro aminoácidos que ingresa a las mitocondrias y se une a la cardiolipina, una grasa en la membrana interna que mantiene unida la maquinaria generadora de energía. La FDA lo describe como un mejorador de la estructura y función mitocondrial. Cerca del 92% de una dosis subcutánea llega a la sangre, los niveles alcanzan su punto máximo en una hora y se elimina por la orina. El deterioro renal eleva la exposición de forma pronunciada.
Reportado por la comunidadDe 900 publicaciones y comentarios de Reddit, revisados por última vez el 23 oct 2026r/Peptides, r/Peptidesource, r/Biohackers, r/PeptideDiscussion
Objetivo no indicado169 menciones
| Reportado | Menciones |
|---|---|
| 5 mg | 39 |
| 2 mg | 34 |
| 1 mg | 26 |
| 10 mg | 18 |
| 4 mg | 14 |
Longevidad y energía43 menciones
| Reportado | Menciones |
|---|---|
| 5 mg | 11 |
| 1 mg | 10 |
| 4 mg | 7 |
| 2 mg | 6 |
| 3 mg | 3 |
Recuperación de lesiones10 menciones
| Reportado | Menciones |
|---|---|
| 5 mg | 4 |
| 4 mg | 3 |
| 10 mg | 2 |
Fuera de la tabla: 2 menciones dadas en unidades de jeringa, que equivalen a dosis distintas según la mezcla.
| Reportado | Menciones |
|---|---|
| Una vez al día | 144 |
| 5 días sí, 2 no | 12 |
| Tres veces por semana | 10 |
| Según se necesite | 4 |
| Dos veces por semana | 2 |
Fatiga39 menciones
Soluciones más comunes: tomarlo a la hora de acostarse (3), esperar a que se resuelva (2)
Enrojecimiento en el sitio de inyección4 menciones
Aumento del apetito3 menciones
Ansiedad3 menciones
Reacción alérgica3 menciones
Reacción en el sitio de inyección3 menciones
Las dosis que ves son las que reportan las fuentes, etiquetadas por origen. No es consejo médico.
La etiqueta indica omitir una dosis olvidada y tomar la siguiente a la hora habitual. No dupliques la dosis.
De ensayos clínicos y documentos regulatorios.
Cualquier reacción local 100% con el fármaco vs 67% con placebo: enrojecimiento 100% vs 25%, dolor 75% vs 42%, endurecimiento y picazón 67% vs 17%, hematomas y urticaria 25% vs 0%.
Cómo lo maneja la gente
MMPOWER-2: el 80% tuvo una reacción, en su mayoría leve. Enrojecimiento 56.7% vs 3.3% con placebo, picazón 46.7% vs 0%, dolor 20% vs 3.3%, urticaria 20% vs 0%. Una persona abandonó por dolor en la inyección.
Común con 30 o más días de uso, alcanzando su punto máximo alrededor del día 90 (aumento medio de alrededor de 0.5 a 0.6 x10^3/uL). Vuelve a los valores basales después de 6 a 12 meses y no está vinculado a síntomas.
Reportado en la etiqueta, desde minutos hasta meses después de comenzar. No se indica una tasa.
Cómo lo maneja la gente
MMPOWER-2: 10% vs 3.3% con placebo.
El 7.3% suspendió por eventos adversos vs el 1.8% con placebo. Eventos graves 4.6% vs 2.8%, ninguno considerado relacionado con el fármaco. Las reacciones en el sitio de inyección fueron las más comunes.
De reportes de la comunidad y guías de dosificación. No son tasas medidas.
Reportado en r/Peptides, con una duración de alrededor de 30 minutos. Otro usuario menciona que cantidades más altas pueden irritar el sitio.
La queja más publicada en r/Peptides, en cada dosis desde 500 mcg hasta 6 mg; un usuario se sintió cansado y mareado a los 2 mg. Algunos dicen que desaparece después de unas pocas semanas. Las guías mencionan fatiga temprana que dura de 1 a 3 semanas.
Cómo lo maneja la gente
Reportado en r/Peptides: bloques de sueño de 2 horas, energía ansiosa por la tarde a 1 mg, temblores a 25 mg.
Cómo lo maneja la gente
Listado por guías de dosificación sin tasas.
Cómo lo maneja la gente
Deterioro renal grave o diálisisCondición
La exposición aumenta un 39%, 75% y 125% con deterioro leve, moderado y grave, y dos metabolitos aumentan hasta un 280% y 640% en el deterioro grave. La etiqueta reduce la dosis a 20 mg por debajo de un eGFR de 30 y no proporciona una dosis para diálisis.
Recién nacidosCondición
La solución aprobada contiene alcohol bencílico como conservante.
Reacción alérgica grave previa a elamipretideCondición
La etiqueta dice suspender ante hipersensibilidad grave y no reiniciar.
Otros productos en la misma jeringaSustancia
La etiqueta indica no mezclarlo con otros productos en una misma jeringa.
Polvo para investigación: congelador a -20 C para almacenamiento a largo plazo, según la mayoría de las guías. Una guía dice que a temperatura ambiente o en el refrigerador está bien.
Refrigerador, 2 a 8 C, protegido de la luz. Las guías afirman 28 días (una página de combinación (stack) dice 14). No existen datos de estabilidad para los viales de investigación; la única ventana validada en uso es de 8 días para la solución aprobada. Una guía dice evitar la solución salina, ya que podría hacer que precipite (no verificado).
Solución aprobada de Forzinity: refrigerador a 2 a 8 C, nunca congelada. Después del primer uso, consérvala en el refrigerador o a 20 a 25 C y deséchala 8 días después de abrirla. La vida útil es de 48 meses desde su fabricación. El líquido es transparente, de incoloro a amarillo.
Se mezcla con: Agua bacteriostática
Mezcla. 0.5 mL en un vial de 10 mg se gelificó o dejó partículas tras enfriarse para algunos usuarios; la mayoría dice que se use al menos 1 mL, a menudo 2 a 3, y se gire el vial hasta que se disuelva. A 10 a 20 mg por mL una dosis de 40 mg no cabrá en una jeringa U-100 de 1 mL, por lo que necesita extracciones divididas. Forzinity aprobado ya es una solución y nunca se mezcla. No compartas una jeringa con otros productos; los usuarios preguntan sobre mezclarlo con la mezcla KLOW y nadie tiene una respuesta.
La combinación (stack) más comentada. SS-31 repara la membrana, MOTS-c cambia el manejo del combustible, por lo que la mayoría usa SS-31 primero y añade MOTS-c después. Cantidades de MOTS-c reportadas: 5 mg cada dos días, 5 a 10 mg 3 veces por semana, o 5 a 10 mg por semana divididos. Una guía dice evitar tomarlos el mismo día. Sin ensayos clínicos en humanos.
NAD+ como combustible, SS-31 como maquinaria. Una guía utiliza SS-31 5 mg al día con NAD+ 250 mg IV semanal o 100 mg debajo de la piel a diario, durante 8 a 12 semanas. Los usuarios no coinciden en si el NAD+ va antes, con o después del SS-31.
A menudo registrados juntos. Un usuario afirma que un ciclo de SS-31 hizo que la retatrutide volviera a funcionar a una dosis más baja. No probado.
A menudo registrado junto con tirzepatide en sitios de seguimiento y en hilos de r/Peptides. Sin evidencia de dosificación para la combinación.
Parte de combinaciones (stacks) de recuperación con KPV, TB-500 y GHK-Cu en r/Peptides. Sin evidencia de dosificación para el par.
Parte de combinaciones (stacks) de recuperación en r/Peptides. Sin evidencia de dosificación para el par.
Parte de combinaciones (stacks) de recuperación en r/Peptides. Sin evidencia de dosificación para el par.
Parte de combinaciones (stacks) de recuperación en r/Peptides. Sin evidencia de dosificación para el par.
Añadido para la homocisteína o la fatiga, y a veces llamado un requisito. Ninguna fuente muestra que SS-31 altere la homocisteína.
Utilizado como soporte mitocondrial mientras se usa SLU-PP-332. No hay datos sobre la combinación.
Varios ensayos clínicos aleatorizados, la mayoría de los cuales no alcanzaron sus objetivos principales. La aprobación para Barth se basa en mejoras de fuerza en una extensión abierta, no en la fase aleatorizada de 12 semanas. MMPOWER-3 (218 personas, 24 semanas) no alcanzó ninguno de sus dos criterios de valoración principales. MMPOWER-2 no superó la prueba de caminata; la fatiga mejoró de forma nominal y luego se desvaneció al suspenderlo. Una sola dosis IV elevó la producción muscular de ATP un 27% frente al 12% con placebo, efecto desaparecido para el día 7. No hay ensayos clínicos en personas sanas, atletas ni con dosis comunitarias.
Aprobado por la FDA, pero para un uso más limitado que el que la gente le da aquí.
Aprobado por la FDA como Forzinity (elamipretide) el 2025-09-19 bajo aprobación acelerada, para mejorar la fuerza muscular en pacientes con síndrome de Barth que pesan al menos 30 kg. Es el primer tratamiento para Barth, y la aprobación depende de un ensayo confirmatorio. Los viales de investigación vendidos en línea no son el producto aprobado, y cualquier otro uso no está aprobado.
No está en la lista de compuestos de Categoría 2 de la FDA a partir de abril de 2026. openFDA enumera polvos a granel de elamipretide etiquetados para formulación magistral bajo receta médica a partir de 2026; si formularlo como compuesto en farmacia es legal no está resuelto. La FDA emitió una carta de acción previa en mayo de 2025 y el patrocinador volvió a presentarla en agosto de 2025. No se encontró ningún documento de la WADA que mencione SS-31; una guía lo sitúa bajo S0, lo cual una aprobación podría ya no encajar. Consulta Global DRO.
WADA: Sin confirmar
Researchers published a study showing that the peptide elamipretide reduced cisplatin-induced ovarian failure in a mouse model. The treatment preserved mitochondrial function and increased the number of follicles by activating the Nrf2/HO-1 signaling pathway.
Researchers published a study demonstrating that elamipretide improves oocyte quality and fertility in aged mice, human, and porcine models. The peptide restores ovarian function by activating the VEGF signaling pathway to enhance mitochondrial metabolism and organelle organization.
A study in aged mice with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease found that both MitoQ and SS-31 improved liver health, with MitoQ enhancing antioxidant defenses and SS-31 preserving mitochondrial structural integrity.
The Food and Drug Administration announced the renewal of the Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee. This committee is extended for an additional 2 years, with the new charter remaining in effect until August 27, 2028.
A study found that treatment with 1 µM of SS-31 attenuated senescence markers, mitochondrial ROS production, and mitochondrial respiration elevation in cardiomyocytes treated with 50 nM doxorubicin.
Sí. SS-31, elamipretide, MTP-131, Bendavia y Forzinity son el mismo péptido. Forzinity es la marca aprobada por la FDA, elaborada como clorhidrato de elamipretide. Bendavia fue el nombre utilizado en un ensayo clínico más antiguo para ataques cardíacos.
Solo como Forzinity, para el síndrome de Barth en pacientes que pesan al menos 30 kg. La FDA otorgó la aprobación acelerada el 2025-09-19, el primer tratamiento para esa enfermedad, y requiere un ensayo confirmatorio. Los viales de investigación vendidos en línea no son el producto aprobado, y ningún otro uso está aprobado.
Principalmente 40 mg bajo la piel una vez al día. NuPower utilizó 60 mg, y un ensayo clínico en insuficiencia cardíaca tuvo un grupo con 4 mg. Los estudios IV usaron infusiones basadas en el peso: de 0.01 a 0.25 mg/kg por hora durante 2 horas al día a lo largo de 5 días en MMPOWER, de 0.005 a 0.25 mg/kg por hora durante 4 horas en un estudio de insuficiencia cardíaca, y 0.05 mg/kg por hora alrededor de procedimientos de ataque cardíaco en EMBRACE.
Principalmente de 0.5 a 10 mg al día, y algunos llegan a 20 o 25 mg. Eso está muy por debajo de la dosis del ensayo clínico de 40 mg. El costo es la razón principal que da la gente; un usuario de r/Peptides reportó haber gastado alrededor de 2,000 dólares en un ciclo.
Se afirma comúnmente en r/Peptides y nunca se ha probado. Un usuario sintió mejoría con 100 a 500 mcg al día. Otros dicen que los beneficios solo comienzan a partir de 5 mg.
Es la queja más publicada en r/Peptides, reportada desde 500 mcg hasta 6 mg. Ningún ensayo clínico la explica. Algunos usuarios dicen que desaparece después de unas pocas semanas; uno cambió la dosis a la hora de dormir. Las guías sugieren reducir la dosis en un 25 a 50% ante efectos moderados.
Las guías dicen de 2 a 4 semanas. En el ensayo clínico de Barth, la parte aleatorizada de 12 semanas no mostró ningún beneficio; las ganancias de fuerza llegaron más tarde en la extensión abierta.
Los usuarios dicen que no. En MMPOWER-2, las mejoras en la fatiga desaparecieron unas 2 semanas después de terminar el tratamiento, y un estudio IV observó un aumento en el ATP muscular que había desaparecido para el día 7.
No hay datos. Las guías sugieren de 4 a 12 semanas de uso y de 2 a 4 de descanso, y una persona con enfermedad mitocondrial lo utiliza una vez cada 6 meses. Los ensayos clínicos y la etiqueta oficial dosifican de forma continua.
La comunidad suele usar primero SS-31 y luego MOTS-c. Otros usan ambos juntos o invierten el orden, y una guía indica evitar administrarlos el mismo día. No hay datos en ningún sentido.
El producto aprobado es solo subcutáneo y no para uso IV. Inyecta en el abdomen a al menos 2 pulgadas del ombligo o en la parte externa del muslo, rotando los sitios. Un hilo de Reddit pregunta sobre la vía IM sin una respuesta definitiva.
Comúnmente de 1 a 2 mL en un vial de 10 mg y de 2 a 3 mL en un vial de 50 mg. Los usuarios que usaron solo 0.5 mL en un vial de 10 mg reportan que se forma gel, por lo que la mayoría recomienda usar al menos 1 mL. A 10 o 20 mg por mL, una dosis de 40 mg no cabrá en una sola jeringa de 1 mL.
Las guías dicen 28 días en el refrigerador. Nadie ha probado los viales de investigación. El único periodo validado es de 8 días tras abrirse, para la solución aprobada.
La FDA sitúa la vida media plasmática en alrededor de 3 a 4 horas. Los niveles alcanzan su punto máximo de 0.5 a 1 hora tras una inyección, cerca del 92% de una dosis subcutánea llega a la sangre, y casi todo se elimina en la orina dentro de las 48 horas. Un artículo de 2021 cita un tiempo medio de 16 horas en sangre humana, y otros sitios publican alrededor de 1.5 horas, 2 a 2.5 horas, 2 a 4 horas o alrededor de 4 horas.
Ninguna guía afirma que tenga un efecto anabólico directo. Un usuario de r/Peptides reportó un gran aumento de fuerza con SS-31 y MOTS-c. La aprobación para Barth se basa en aumentos de fuerza de rodilla en una enfermedad rara, no en personas sanas.
No confirmado. No encontramos ningún documento de la WADA que lo mencione. Una guía indica que cae bajo S0, la cláusula para sustancias sin aprobación gubernamental para uso humano, pero elamipretide ya cuenta con una. Consulta Global DRO antes de competir.
La gente pregunta, pero no existen datos en humanos sobre SS-31 nasal. Cada ensayo clínico y la etiqueta oficial usan inyecciones.
Poca agua suele ser la causa de la formación de gel: 0.5 mL en un vial de 10 mg formó gel o dejó partículas tras enfriarse para algunos usuarios. Usa al menos 1 mL, a menudo de 2 a 3, y haz rodar el vial hasta que se disuelva por completo. Se suele preguntar por un ligero tinte amarillo sin que haya una respuesta definitiva; la solución aprobada misma se describe como incolora a amarilla.
La etiqueta oficial reduce la dosis a 20 mg para la insuficiencia renal grave y no da una dosis en diálisis, ya que la exposición aumenta a medida que cae la función renal. Contiene alcohol bencílico, por lo que no es apto para recién nacidos. Cualquier persona con una reacción alérgica grave al compuesto no debe reiniciar el tratamiento.
Una guía dice que primero hay que aprovechar al máximo los productos orales económicos. La combinación (stack) oral base de una guía incluye: CoQ10 de 100 a 300 mg, urolitina A de 500 a 1,000 mg, NMN de 250 a 1,000 mg y creatina de 3 a 5 g al día.
93 fuentes, cada una revisada con fecha. Registro actualizado el 24 oct 2026. Los números están reescritos con nuestras propias palabras y etiquetados según de dónde salieron.